제약바이오 산업 도약의 시기?

제약바이오, 국가 전략산업 도약의 골든타임

지금은 제약바이오 산업이 국가 전략산업으로 도약할 수 있는 결정적인 순간입니다. 글로벌 기술패권 경쟁과 고령화에 따른 보건 수요 급증 속에서, 산업 경쟁력 강화와 보건 안보 확보라는 두 가지 과제가 동시에 요구되고 있습니다.

다음 정부의 정책 의지와 실행력이 제약바이오 산업의 미래를 좌우할 중요한 시기입니다. 제약바이오 기업들은 연구개발, 글로벌 진출, 약가 보상 등 구체적인 제안을 내놓고 있습니다. 본 글에서는 산업계가 요구하는 5대 전략 키워드를 중심으로, 제약바이오 산업의 현재와 미래를 조망합니다.

 

 

 

 

 

✅ 핵심요약

• 성과 기반 R&D 투자 확대와 신약개발을 위한 제도 개선이 시급
• AI와 디지털 기술 기반 신약개발 생태계 조성 필요
• 예측 가능한 약가 정책으로 산업계 투자 환경 조성
• 글로벌 시장 진출 위한 생산·수출 인프라 확보 강조
• 보건 안보 강화를 위한 의약품 공급망 안정화 정책 필요

제약바이오 산업은 단순한 건강 산업이 아닌 국가 미래를 책임질 전략적 기반입니다. 본문에서는 정책 제안 하나하나가 산업에 미치는 파급 효과를 분석하고, 구체적인 실행 방안을 제시합니다.

성과 중심 R&D 인프라 확대와 블록버스터 신약 개발 전략

제약바이오 산업의 핵심은 R&D 투자이며, 이를 뒷받침할 정부 정책이 반드시 필요합니다. 한국형 ARPA-H 확대와 예비타당성 조사 면제를 통해 성과지향적인 연구개발 체계로 전환이 요구되고 있습니다. 이를 기반으로 5조 원 규모의 메가펀드 조성도 더욱 적극적으로 추진되어야 합니다.

바이오벤처 출자 유도와 세액공제 확대는 산업계 투자를 활성화시키는 실질적 대안이 됩니다. 정부 R&D 예산에서 제약바이오 지원 비중을 최소 30% 이상으로 상향 조정하여, 글로벌 임상과 신약 창출을 뒷받침할 수 있어야 합니다.

정책 제안	기대 효과
R&D 투자 비중 확대	글로벌 경쟁력 강화 및 블록버스터 신약 창출
예타 면제 제도 도입	신속한 신약개발 및 상용화 가능
바이오벤처 출자 유도	산업 전반의 생태계 활성화

AI·빅데이터 기반 디지털 신약개발 생태계 구축

AI와 빅데이터는 신약개발의 속도와 효율을 혁신적으로 변화시키는 열쇠입니다. 정부는 AIDA 기반 연합학습 플랫폼, AI 자율실험실 모델 등 디지털 R&D 플랫폼을 구축하여 민간의 접근성을 높여야 합니다. 미국과의 기술 격차를 좁히기 위한 선제적 투자도 필요합니다.

산업계와 대학이 공동 참여하는 인재양성 프로그램은 AI 신약개발 전문 인력을 확보하는 데 기여할 수 있습니다. 공공 컴퓨팅 자원을 민간이 활용할 수 있도록 지원 플랫폼을 마련해야 디지털 전환 속도를 높일 수 있습니다.

 

디지털 인프라	필요 조치
AI 자율실험실	국가 주도 기술개발 및 실증 지원
연합학습 플랫폼(AIDA)	데이터 공유 및 협업 환경 조성
인재 양성 프로그램	융합형 인재 배출 및 산업 매칭

예측 가능한 약가 정책과 투자 유인을 위한 제도 혁신

제약바이오 산업의 지속 성장을 위해서는 예측 가능한 약가 정책이 핵심입니다. 현재의 약가 제도는 불확실성이 크고, 투자 유인을 저해하는 요소로 작용하고 있습니다. R&D 투자 비율에 따라 약가 인하 감면 혜택을 제공하고, 그 재원을 다시 R&D에 재투자하는 구조가 필요합니다.

사후관리제도는 일원화하고 일정도 통합하여 산업계의 계획 수립을 가능하게 해야 합니다. 희귀질환 치료제 및 소아의약품에 대한 우대정책을 통해 기업의 사회적 책임도 반영할 수 있습니다.

 

제도	개선 방안
약가 제도	예측 가능성 확보 및 인센티브 부여
사후관리	제도 통합 및 투명한 일정 공개
희귀의약품 우대	별도 공급 기준 및 사후관리 제외

글로벌 진출 위한 수출·생산 인프라 확보

국내 제약바이오 기업이 세계 시장에서 경쟁력을 확보하려면 생산과 수출 인프라가 필수입니다. 권역별 수출 전략 수립, 글로벌 GMP 수준의 생산설비 구축, 해외 인허가 대응 DB 마련 등이 필요합니다.

또한, 마케팅 전문 인력과 해외 전문가 확보를 위한 정부의 지원이 뒷받침되어야 합니다. 기업 간 M&A 활성화를 위한 세제 인센티브도 수출경쟁력 강화를 위한 핵심입니다.

 

필요 인프라	정책 지원
GMP 수준 생산설비	시설투자 세제 혜택
수출 전략 수립	권역별 맞춤형 전략 및 교육
해외 전문가 인력풀	정부 차원의 연계 지원

 

 

자주 묻는 질문 (FAQ)

Q1. 제약바이오 산업을 전략산업으로 키우는 이유는 무엇인가요?

제약바이오 산업은 단순한 보건 산업을 넘어 국가의 기술 주권과 경제 안보를 담당하는 핵심 산업입니다. 고령화 사회로의 전환과 감염병 대응력 강화를 위해 안정적인 의약품 공급망과 연구개발 인프라가 필요합니다. 이러한 산업의 경쟁력은 국가의 미래와도 직결됩니다. 따라서 전략산업으로의 육성이 필수입니다.

 

Q2. 한국형 ARPA-H란 무엇인가요?

ARPA-H는 고위험·고수익의 혁신적인 보건의료 연구를 지원하는 미국의 프로그램을 본뜬 제도로, 한국형 ARPA-H는 제약바이오 R&D의 혁신을 위한 정부 중심 지원 기관입니다. 민간이 어려운 대규모 과제에 집중해 도전할 수 있도록 하는 체계를 마련합니다. 이를 통해 블록버스터 신약 개발을 유도할 수 있습니다.

 

 

Q3. 신약개발에서 AI의 역할은 어떤가요?

AI는 신약 후보물질 탐색과 예측, 임상 디자인 최적화 등 전 과정에서 연구 효율을 극대화합니다. 빅데이터와 결합된 AI는 신약개발의 시간과 비용을 대폭 단축시킬 수 있습니다. 국내 기술은 아직 선진국 대비 뒤처져 있으나, 정부 주도의 인프라 구축과 인재 양성으로 빠르게 따라잡을 수 있습니다.

 

Q4. 약가 제도 개선이 왜 중요한가요?

약가 제도는 제약사의 수익성과 직결되며, 이는 곧 R&D 투자 여력으로 이어집니다. 현재는 불확실성과 분절성이 크기 때문에, 예측 가능한 약가 정책이 있어야 기업들이 장기적 계획을 수립할 수 있습니다. R&D 비율에 따른 약가 감면 등 인센티브는 재투자를 유도할 수 있는 중요한 요소입니다.

 

Q5. 수출 확대를 위해 어떤 정책이 필요한가요?

권역별·제품별 수출 전략 수립과 함께, GMP 생산설비, 글로벌 인증 대응 DB 등이 갖춰져야 합니다. 또한 마케팅과 인허가 대응 인력을 확보하기 위한 정부 차원의 지원도 절실합니다. 정책 금융과 세제 인센티브로 기업 간 M&A를 활성화해 수출력을 강화할 수 있습니다.

 

Q6. 국내 바이오 인재 양성을 위한 방안은?

AI·바이오 융합 인재는 현장 수요를 기반으로 양성되어야 하며, 산학 협력 프로그램이 중심이 되어야 합니다. 첨단산업아카데미와 지역 클러스터 기반 인턴십 프로그램이 실질적 취업 연계로 이어지도록 운영해야 합니다. 재외 한인 과학자 네트워크도 인재 유입에 활용할 수 있습니다.

 

맺음말: 제약바이오의 미래는 지금 결정된다

제약바이오 산업은 국민 건강과 국가 경제를 동시에 책임지는 핵심 산업입니다. 지금은 기술주권 확보, 경제 안보 강화, 글로벌 경쟁력 제고를 위한 골든타임입니다. 정부의 전략적 정책 실행이 이어진다면, 한국은 글로벌 신약 개발 선도국으로 도약할 수 있습니다.

 

산업계의 제안이 단순한 요구를 넘어 실천 가능한 정책으로 이어져야 하며, 국민 모두가 이 산업의 혜택을 누릴 수 있도록 지속적인 제도 개선과 인프라 투자가 병행되어야 합니다.